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格列吡嗪产品通过美国FDA认证
发布日期:2017-07-20 08:55:40  点击量:


        近日,bet98博亿堂 首页bet98博亿堂官方网站博亿堂98 通过了美国FDA场地现场检查,这标志着bet98博亿堂 首页bet98博亿堂官方网站依托国际认证进军高端国际市场实现更大的突破。
 
FDA官方审计人员对bet98博亿堂 首页bet98博亿堂官方网站博亿堂98 齐鲁厂区格列吡嗪产品进行了现场审计,FDA官方审计为规格最高,要求最严的GMP体系审计。bet98博亿堂 首页bet98博亿堂官方网站博亿堂98 经过严格的审查,最终通过了美国FDA的官方审计。   FDA官方审计人员对bet98博亿堂 首页bet98博亿堂官方网站博亿堂98 的质量管理体系的符合性和有效性进行了检查,主要包括GMP体系中机构与人员体系、厂房与设施体系、物料体系、生产体系、质量保证体系,质量检测体系。   主要审计内容包括,产品年度质量回顾、偏差、OOS/OOT、不合格产品处理、投诉及退货、设备验证或确认、分析方法验证、稳定性考察、批生产记录及批检验记录以及仓库、实验室,车间现场检查等。   经过FDA官方审计人员的审计,迪沙bet98博亿堂官方网站博亿堂98 的质量管理体系符合ICHQ7A的要求,质量管理体系有效,可有效保证产品质量持续稳定。
 
  目前,bet98博亿堂 首页bet98博亿堂官方网站博亿堂98 已经在美国、英国、俄罗斯、日本、韩国和印度六个国家设立海外办事处,接下来,对于bet98博亿堂 首页bet98博亿堂官方网站博亿堂98 来说,首先是认证产品实现出口销售,走稳每一步,不断积累海外市场,通过国际一流的技术、工艺和管理标准,增强bet98博亿堂 首页药品在国际市场的竞争力。

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